Администрация Трампа готовит ограничения на импорт китайских фармразработок и ужесточение контроля FDA

Администрация президента США Дональда Трампа разработала проект указа, направленного на ограничение импорта ряда китайских фармацевтических разработок, включая препараты для лечения рака, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Предлагается усилить проверку сделок по приобретению прав на экспериментальные препараты у китайских компаний, а также ужесточить требования к использованию данных клинических испытаний, проведенных в Китае, подвергая их более строгой оценке Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Кроме того, планируется стимулировать локализацию производства лекарств в США через налоговые льготы и преференции при государственных закупках, а также ускорить процедуры FDA для американских фармкомпаний.

По мнению экспертов, эти меры необходимы для сохранения лидерства США в биотехнологической отрасли, поскольку Китай активно наращивает клинические испытания и предлагает конкурентоспособные разработки. Рост китайского биотехнологического сектора подтверждается увеличением индекса Hang Seng Biotech на 60% с начала 2025 года и многочисленными сделками американских фармкомпаний с китайскими разработчиками, общая потенциальная стоимость которых достигает $18,3 млрд.

В частности, в мае 2025 года Pfizer заключила лицензионное соглашение с 3SBio на $1,25 млрд по онкологическому препарату, а Bristol-Myers Squibb приобрела права на иммунотерапию нового поколения у BioNTech SE за $11,5 млрд — разработка имеет китайское происхождение. Эти события подчёркивают растущую роль Китая на мировом фармрынке и стимулируют США к принятию новых регуляторных и экономических мер.

+1