В России разработан биоаналог тоцилизумаба для лечения ювенильного артрита
Ведущие ревматологи России провели совещание, посвященное обсуждению применения нового отечественного препарата – биоаналога тоцилизумаба – при системном ювенильном идиопатическом артрите. Научная программа мероприятия включала доклады о разработке тоцилизумаба, всех этапах его клинических исследований, а также запуске пострегистрационного исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков с этим заболеванием.
Тоцилизумаб, как ингибитор интерлейкина-6, первым вошел в практику ревматологов и сегодня включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в программу «14 высокозатратных нозологий».
Специалисты представили научные доклады о результатах исследований препарата, получившего торговое наименование Компларейт (МНН тоцилизумаб), и об особенностях разработки и регистрации биоаналога.
Оригинальный ингибитор интерлейкина-6 одобрен для применения у больных как с ревматоидным артритом, так и с системным ювенильным и полиартикулярным юношеским идиопатическим артритом. По совокупности результатов всех сравнительных исследований Компларейт® и оригинального препарата подтверждена их сопоставимость, то есть биоаналогичность.
