Завершены клинические испытания препарата для лечения симптомов менопаузы
Зарубежные ученые сообщили об успешных результатах двух клинических испытаний негормонального препарата Elinzanetant для уменьшения вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой. Лекарственное вещество действует как селективный антагонист нейрокининовых рецепторов типов 1 и 3.
В исследованиях участвовали 309 и 324 женщины в возрасте от 45 до 60 лет, которые страдали умеренными или тяжелыми вазомоторными симптомами. Участницам случайным образом назначали либо 120 миллиграммов Elinzanetant раз в день на протяжении 26 недель, либо плацебо на протяжении первых 12 недель, с последующими 14 неделями приема активного препарата. Участницы ежедневно вели дневник, фиксируя частоту и тяжесть приливов.
В самом начале эксперимента средняя частота приливов за 24 часа составляла от 13,4 до 16,2, а их тяжесть — от 2,5 до 2,6 баллов из трех возможных. В ходе испытаний Elinzanetant снижал частоту приливов на 3,3 и 3,0 за сутки к четвертой неделе (p < 0,001) и на 3,2 в обоих испытаниях к двенадцатой неделе (p < 0,001).
На двенадцатой неделе терапии Elinzanetant значимо уменьшал нарушения сна по опроснику PROMIS SD-SF-8b и улучшал качество жизни, специфичное для менопаузы, по шкале MENQOL.
