Испания вводит порядок для стандартизованных препаратов каннабиса

Правительство Испании утвердило декрет, который формализует применение каннабиса в медицинских целях, но только в виде стандартизированных препаратов и при соблюдении ряда условий.

— Условия назначения: рецепт вправе выписывать исключительно врачи‑специалисты и только при наличии документально подтвержденных клинических показаний. Это ограничивает самостоятельное назначение и делает доступ к терапии более контрольным.

— Производство и отпуск: изготовление и отпуск рецептурных препаратов будет осуществляться только в авторизованных больничных аптеках, что призвано минимизировать риски ненадлежащего обращения и несанкционированного распространения.

— Реестр и контроль: создается реестр всех стандартизированных препаратов каннабиса под управлением Испанского агентства по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения; ответственные лаборатории обязаны документировать, обеспечивать надлежащее производство и проходить аудит цепочки поставок.

— Последствия и задачи: декрет направлен на обеспечение баланса — доступность доказанных медицинских форм каннабиса для пациентов с показаниями при строгом регуляторном контроле, предотвращение нелегального оборота и обеспечение прослеживаемости производства и поставок. Решение также создает нормативную базу для клинических применений и потенциальных исследований в этой области.

0