Минздрав РФ вводит новые фармакопейные стандартные образцы для дорипенема и ламивудина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава Российской Федерации представил два новых типа фармакопейных стандартных образцов (ФСО) для дорипенема моногидрата и ламивудина.
Дорипенем является синтетическим антибиотиком широкого спектра действия, а ламивудин – противовирусным препаратом, который используется в комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-инфекции. Ламивудин также включён в список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Фармакопейный стандартный образец для дорипенема будет выпускаться в упаковках по 60 мг. В России зарегистрировано 17 организаций, имеющих право на реализацию препаратов с данным международным непатентованным наименованием (МНН).
Стандартный образец ламивудина будет фасоваться по 150 мг. В России зарегистрировано 60 препаратов для лечения ВИЧ только с этим действующим веществом или в комбинации с другими антиретровирусными средствами. Ламивудин входит в категорию противомикробных препаратов системного действия и в группу комбинированных противовирусных средств для терапии ВИЧ-инфекции.
