Новый индийский антибиотик получил ускоренное одобрение FDA

Индийская фармацевтическая и биотехнологическая компания сообщила о том, что ее новый антибиотик WCK 6777 (Ertapenem/Zidebactam) получил статус Fast Track Designation от FDA. Этот препарат предназначен для лечения сложных инфекций мочевыводящих путей и внутрибрюшных инфекций.

В компании отмечают, что WCK 6777 является уникальным среди антибиотиков на мировом рынке, так как был разработан для парентеральной антимикробной терапии в амбулаторных условиях.

WCK 6777, улучшенный β-лактам, принимается один раз в день и используется для амбулаторной парентеральной антимикробной терапии. Он направлен на борьбу с мультирезистентными грамотрицательными патогенами. Исследование первой фазы, в котором участвовали 52 человека, показало многообещающий профиль безопасности без серьезных побочных эффектов.

0