Новый препарат Merck против гиперлипидемии приближается к выходу на рынок
Американская компания Merck (MSD) сообщает, что ее новый пероральный ингибитор PCSK9 — препарат Enlicitide — находится на заключительном этапе согласования с FDA и способен кардинально изменить терапию гиперлипидемии. В отличие от существующих инъекционных ингибиторов PCSK9, Enlicitide принимается один раз в день в таблетированной форме, что делает лечение более удобным и потенциально удешевляет его, устраняя проблемы со страховым покрытием и отказ мириться с уколами.
На ежегодной конференции Американской кардиологической ассоциации (AHA) MSD представила данные III фазы клинического исследования: у 2 912 пациентов высокого риска (после инфаркта или инсульта), принимавших Enlicitide в течение 24 недель, уровень ЛПНП снизился в среднем на 60 %. Кроме того, через год терапии отмечено 20-% снижение частоты серьезных сердечно-сосудистых событий (повторный инфаркт, инсульт). Эти результаты демонстрируют, что пероральное блокирование PCSK9 может стать эффективной и более доступной альтернативой статинам и инъекционным биопрепаратам, расширив охват лечения среди миллионов пациентов, неспособных контролировать холестерин привычными методами.
По оценкам специалистов, около четверти взрослого населения США нуждается в дополнительной терапии для нормализации уровня «плохого» холестерина, однако лишь 1 % используют инъекционные PCSK9-ингибиторы из-за высокой цены и неудобства введения. Enlicitide обещает заполнить эту нишу, а представитель MSD подчеркнул, что одной из приоритетных задач остается оптимизация стоимости препарата, чтобы сделать его доступным для максимально широкой группы пациентов
