Орфанный препарат Tavneos вызвал 20 смертей в Японии
В Японии зарегистрировано около 20 случаев смерти пациентов, принимавших препарат Tavneos компании Amgen для лечения редких заболеваний, — причиной стала серьезная дисфункция печени. Об этом говорится в уведомлении о безопасности, опубликованном компанией‑партнером Kissei Pharmaceutical.
Kissei обратилась к врачам с просьбой прекратить назначать новым пациентам и пересмотреть схему лечения тех, кто уже принимает препарат. По состоянию на 27 апреля часть летальных исходов была связана с тяжелым заболеванием печени, при котором разрушаются желчные протоки. При этом прямая связь с приемом лекарства подтверждена не во всех случаях.
Tavneos одобрен для лечения васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами — группы редких аутоиммунных заболеваний, вызывающих воспаление мелких и средних кровеносных сосудов. С момента выхода препарата на рынок Японии в 2022 году его получили около 8 503 пациентов. Большинство тяжелых случаев поражения печени фиксировалось в течение трех месяцев после начала лечения.
Регулирующие органы США также выявили случаи серьезных повреждений печени и начали процедуру отзыва Tavneos с рынка.
