Российский биоаналог пембролизумаба BCD-201 подтвердил эффективность при метастатической меланоме в Кубе
Российский биоаналог пембролизумаба BCD-201 (BIOCAD) продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и подтвержденную эффективность в реальной клинической практике у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой кожи. Результаты наблюдательного проспективного исследования, проведенного с января по июль 2024 года в трех крупнейших онкологических центрах Кубы, были представлены на конгрессе.
Ключевые параметры исследования:
— Пациенты: 47 человек, средний возраст — 58 лет, все ранее получали хирургическое, химио- или таргет-лечение.
— Схема терапии: внутривенные инфузии BCD-201 каждые 3 недели.
— Центры: Национальный институт онкологии и радиобиологии (Гавана), госпиталь Селестино Эрнандес (Санта-Клара), госпиталь Германос Амейхейрас (Гавана).
Результаты эффективности:
— Объективный ответ на терапию (ORR) зарегистрирован у 34 пациентов (~72 %),
— среди них 10,6 % достигли полного ответа,
— 42 % — достигли стабилизации заболевания.
— Одногодичная общая выживаемость (OS) составила 73,5 %.
Таким образом, российский биоаналог пембролизумаба BCD-201 представляет собой доступную, эффективную и безопасную опцию иммунотерапии для пациентов с агрессивной меланомой, расширяя возможности раннего выхода подобных препаратов в страны с ограниченным доступом к оригинальным моноклональным антителам.
