СибГМУ запустил серийное производство костнопластического материала из PLA-гранул и гидроксиапатита
Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) вместе с промышленным партнером, ООО НПК «Синтел», начал серийный выпуск компонентов костнопластического материала для регенерации тканей. По данным пресс-службы вуза, СибГМУ внесен в реестр производителей медицинских изделий Росздравнадзора, что ознаменовало переход от опытных образцов к промышленному производству.
Композитные гранулы на основе полилактида (PLA) и гидроксиапатита обеспечивают:
1. Механическую прочность и объемность за счет твердой полимерной оболочки.
2. Длительное сохранение формы после имплантации и профилактику преждевременного разрушения.
3. Надежный каркас для врастания кровеносных сосудов и роста костной ткани.
— В результате в месте дефекта формируется «плотный» композит, полностью заполняющий пространство и стимулирующий естественную регенерацию кости.
Следующие этапы:
— Завершение доработки рецептуры композита по стандартам качества GMP.
— Формирование оптимальной гранулированной формы для хирургического применения.
— Проведение доклинических и клинических испытаний, в ходе которых будут подтверждены безопасность и эффективность материала.
