Фармпроизводители просят смягчить требования к локализации субстанций при госзакупках
С 1 января 2026 года в России вводится механизм «второй лишний» при госзакупках лекарств: при прочих равных условиях приоритет получит производитель с полным циклом локализации активного фармацевтического субстанта (АФС) на территории стран ЕАЭС. Однако представители отрасли предупредили, что текущие формулировки методрекомендаций Минпромторга могут оказаться слишком жесткими и поставить под угрозу доступность ряда важных препаратов.
Аптечные ассоциации и компании опасаются, что при жестких требованиях не удастся локализовать в России или странах ЕАЭС такие АФС, как:
• Тенофовир и элсульфавирин (против ВИЧ)
• Линезолид (антибиотик)
• Эрибулин (препарат для лечения рака молочной железы)
Ассоциация «Лекмедобращение» отмечает, что текущие формулировки «не до конца проработаны и скорее препятствуют, чем способствуют» реальной локализации, поскольку не учитывают технологические и финансовые особенности различных субстанций.
Предложения по корректировке:
1. Уточнить критерии «глубины» локализации отдельных АФС с учетом их сложности и объемов рынка.
2. Разработать поэтапный (ступенчатый) подход к оценке локализационных инициатив, позволяющий переходить от простых операций (очистка, грануляция) к полному циклу без потери преференций.
3. Внедрить механизм консультаций с профильными ассоциациями и технологическими экспертами перед публикацией окончательных методрекомендаций.
По мнению Николая Беспалова, директора по развитию RNC Pharma, строгие требования Минпромторга помогут отсеять «псевдопроизводителей» — компании, рассчитывающие лишь на элементарные операции с субстантом, но претендующие на полный пакет преференций. В то же время, считает он, необходимо найти золотую середину, чтобы не отпугнуть инвесторов и не сорвать локализацию действительно важных для здравоохранения препаратов.
