Актуализировано положение о лицензировании производства лекарств

Уточнено, что подтверждение соответствия соискателя лицензии и лицензиата требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС осуществляется в рамках лицензирования производства лекарств, в том числе при внесении изменений в реестр лицензий (Постановление Правительства РФ от 16 мая 2023 г. № 766).

Исключено требование о наличии именно усиленной квалифицированной электронной подписи при направлении в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии.

Поправки вступают в силу 25 мая 2023 года.

Гарант