FDA одобрило первый домашний тест на рак шейки матки
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые разрешило использование домашнего теста для выявления вируса папилломы человека (ВПЧ) — основной причины рака шейки матки. Разработка компании Teal Health, названная Teal Wand, позволяет женщинам самостоятельно собрать образец и отправить его в лабораторию, избегая визита к врачу. Тест показал сопоставимую точность с традиционными анализами мазков в клиниках, подтвержденную исследованием с участием 600 женщин.
В отличие от аналогичного теста Roche, требующего посещения медучреждения, Teal Wand предлагает более удобный и дешевый вариант. Пользователи регистрируют тест онлайн, получают результаты в цифровом формате и, при необходимости, направление на дообследование. Компания планирует начать коммерческие поставки в 2025 году.
«Это революция в скрининге, — заявила соучредитель Teal Health Кара Эган. — Теперь женщины смогут контролировать свое здоровье без барьеров». Внедрение теста может повысить раннюю выявляемость рака шейки матки, особенно среди тех, кто избегает регулярных осмотров.
