Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
23.06.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

FDA одобрило Andembry для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Andembry (garadacimab-gxii) от австралийской биотехнологической компании CSL для предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека (HAE).

Andembry представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для воздействия на фактор XIIa, плазменный белок, играющий ключевую роль в инициировании приступов отека при HAE. Препарат предназначен для использования у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Решение FDA было подкреплено положительными результатами исследования фазы 3 VANGUARD, в котором 62% пациентов, получавших Andembry, достигли статуса отсутствия приступов в течение всего периода лечения. Andembry снижает частоту приступов HAE более чем на 99% и среднее значение по методу наименьших квадратов на 89,2% по сравнению с плацебо. Препарат вводится самостоятельно подкожно с помощью автоинъектора и является единственным методом лечения, предлагающим ежемесячную дозировку с самого начала для всех пациентов

Материалы по теме:
Более 1900 нарушений выявлены Росздравнадзором в сфере обращения лекарственных средств за 2024 год Новое в жизни россиян с 1 июня 2021 года Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca по российскому онкопрепарату Законы, вступающие в силу в октябре В лечебных учреждениях страны выявлен дефицит 26 лекарств для лечения онкологических заболеваний

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.