FDA одобрило Inlexzo — инновационное лечение немышечноинвазивного рака мочевого пузыря
Фармацевтическая компания Johnson & Johnson получила одобрение FDA на препарат Inlexzo™ — внутрипузырную систему доставки гемцитабина для лечения немышечноинвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМП), устойчивого к терапии бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ).
Inlexzo™ представляет собой инновационное решение, позволяющее сохранять препарат в мочевом пузыре в течение трёх недель за цикл лечения, что обеспечивает высокую локальную концентрацию и эффективность терапии. Одобрение основано на результатах клинического исследования SunRISe-1 фазы IIb, в котором 82% пациентов достигли полного ответа без необходимости повторной индукции, а у 51% этот эффект сохранялся минимум 12 месяцев.
НМИРМП — это тип неинвазивного рака мочевого пузыря, который традиционно лечится с помощью БЦЖ, однако многие пациенты со временем становятся невосприимчивы к этой терапии, и им рекомендована радикальная цистэктомия — операция с высоким риском осложнений и значительным влиянием на качество жизни. Inlexzo™ становится важной альтернативой, предлагая эффективное лечение без необходимости удаления мочевого пузыря, что особенно актуально для пожилых пациентов с ограниченными возможностями.
