FDA отзывает разрешение на травяную смесь Omama Herbal Mixture из-за фальсификации рецептурными препаратами
Американский регулятор отозвал разрешение на продажу травяной смеси Omama Herbal Mixture после того, как лабораторные анализы подтвердили фальсификацию лекарства с использованием сразу нескольких рецептурных препаратов.
Решение было принято после проведения рыночного надзора совместно с полицией Ганы, в ходе которого было установлено, что травяная смесь содержит Diazepam, Metronidazole, Paracetamol и Niacinamide, которые являются аллопатическими лекарственными препаратами, не разрешенными к использованию ни в одном зарегистрированном растительном препарате.
Травяная смесь Omama была зарегистрирована и одобрена исключительно как растительное средство от малярии и потери аппетита. FDA отметило, что наличие указанных веществ представляет серьезный риск для здоровья потребителей, так как лекарственные средства, входящие в состав травяной смеси Omama, опасны при приеме без рецепта или консультации квалифицированного медицинского работника.
В связи с этим FDA рекомендовало населению немедленно прекратить покупку или использование этого продукта и объявило о сотрудничестве с Omama Herbal Group Limited для отзыва с рынка всех партий препарата для безопасной утилизации.
FDA сообщило о возбуждении как нормативных, так и уголовных дел в отношении лиц, ответственных за фальсификацию.
