FDA рассмотрит заявку на пероральную форму Wegovy для снижения веса
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло заявку от датской фармкомпании на регистрацию пероральной формы препарата для снижения веса Wegovy (семаглутид). Решение FDA планируется принять в IV квартале 2025 года.
После сообщения об одобрении заявки акции производителя на американской бирже выросли на 5,72%, достигнув $69,36.
Заявка основана на результатах клинического исследования OASIS, показавшего эффективность 25 мг перорального семаглутида у взрослых без диабета, но с ожирением или сопутствующими заболеваниями. В компании планируют расширить показания для применения Wegovy с помощью новой формы лекарства, назвав это «революционным вариантом лечения ожирения».
Планируется, что пероральный препарат GLP-1 для хронического контроля веса будет применяться один раз в сутки. На данный момент пероральный препарат Ребелсас также содержащий семаглутид, уже одобрен для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом.
