FDA одобрило вакцину против РСВ для людей старше 60 лет

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США утвердило применение вакцины компании Moderna под названием mRESVIA (mRNA-1345) для предотвращения инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у людей старше 60 лет.

Решение регулятора было принято на основании результатов клинических испытаний III фазы, проведенных с участием 37 000 человек из 22 стран. Первоначальные данные демонстрировали эффективность вакцины на уровне 84% в предотвращении РСВ, а по последующему анализу было установлено, что ее эффективность составляет 79%.

mRESVIA стал третьим препаратом, одобренным для профилактики болезней нижних дыхательных путей, вызванных РСВ.

moderna