Минздрав разрешил ввозить медизделия без получения одобрения от Росздравнадзора
Минздрав РФ приказом №201н от 2 мая 2023 года
разрешил к ввозу в страну медицинские изделия для проведения процедуры регистрации без предварительного получения одобрения от Росздравнадзора. Нововведение вступит в силу с 1 сентября 2023 года и продолжится до 1 сентября 2029-го.
Документ заменяет собой
приказ Минздрава №661н от 30 июня 2020 года. Несмотря на то, что разрешение Росздравнадзора теперь получать необязательно, требуется уведомление о ввозе, в котором должны быть указаны наименование производителя и самого медизделия, его назначении, сведений о заявителе и другие данные.
Заявление подается через портал «Госуслуги» в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. Росздравнадзор ведет учет принятых заявлений на ввоз медизделий в своем реестре.
