NRX-100 демонстрирует многообещающие результаты в снижении суицидальных мыслей
Американская биофармацевтическая компания объявила о присвоении FDA статуса Fast Track Designation (FTD) препарату NRX-100 для лечения суицидальных мыслей и поведения (SI/SB) у пациентов с депрессией. Это решение регуляторных органов значительно расширяет охват потенциальных пациентов для NRX-100, распространяясь на 13 миллионов американцев, ежегодно испытывающих суицидальные мысли.
NRX-100 показал многообещающие результаты в нескольких контролируемых исследованиях. В исследовании Колумбийского университета внутривенное введение кетамина привело к 55% снижению суицидальности по сравнению с 30% в группе активного контроля (P < 0,02). Аналогичные результаты были получены во французском исследовании, где 63% пациентов достигли полной ремиссии суицидальных мыслей по сравнению с 31% в группе плацебо (P < 0,001).
«Мы благодарим FDA за внимательное рассмотрение нашей заявки и верим, что это решение является значительным шагом к решению проблемы самоубийств,» — заявил д-р Джонатан Джавитт, председатель и генеральный директор фармкомпании. «Мы рассчитываем на сотрудничество с FDA, чтобы вернуть надежду тем, кто в ней нуждается.».
