Показания к Keytruda были расширены FDA
Применение препарата Keytruda, иммунотерапевтического средства компании Merck & Co., одобрено FDA. Теперь его можно использовать на ранней стадии немелкоклеточного рака легкого у пациентов, опухоль которых можно удалить только хирургическим способом. В процессе лечения химиотерапией в комбинации с препаратом, можно будет применять его перед операцией и после нее.
Фирма Merck & Co. на основе данных, приобретенных в ходе исследований на поздней стадии с ЛП Keytruda достигла одной из двух основных целей исследования: выживаемости без событий (EFS), то есть периода времени, в течение которого пациент не страдает от заболевания и сопутствующих ему осложнений.
За последние два квартала продажи Keytruda составили $12.1 млрд. Это самый продаваемый препарат компании Merck & Co., одобренный по множеству клинических показаний во всем мире, и поэтому американская компания стремиться расширить его применение.
В то же время некоторые из недавних исследований эффективности при некоторых болезнях потерпели неудачу и были прекращены. К примеру, Keytruda не смог помочь при лечении рака желудка на ранней стадии (средство лишь незначительно продлило жизнь некоторым испытуемым, но статистической значимости этот результат иметь никак).
В 2023 году компания Merck & Co. прекратила исследования Keytruda в комбинации с андрогенной депривационной терапией и XTandi, изготовленной Pfizer Inc совместно Astellas Pharma у пациентов, страдающих прогрессирующей формой резистентного к лечению рака предстательной железы. В группе больных, получавших плацебо, показатели выживаемости оказались такими же.
