Полномасштабное исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
На следующей неделе начнётся полномасштабное исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак», созданной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи от COVID-19.
Это исследование необходимо для получения постоянной регистрации вакцины, и введения её в гражданский оборот.
В исследовании будет задействовано порядка 40 тысяч человек, — цитирует pharmvestnik.ru заместителя директора Института Гамалеи Дениса Логунова.
Ранее вакцине было выдано регистрационное удостоверение. Денис Логунов отметил, что выборки в 40 тысяч человек должно хватить для проведения исследования. Если эпидемиологическая эффективность вакцины будет доказана, то после окончания исследования она может получить постоянную регистрацию и выйти в широкий гражданский оборот.
Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заверил, что исследование будет рандомизированным, двойным, слепым, с обязательным плацебо-контролем, и будет полностью соответствовать международным стандартам.
Параллельно с исследованием будет проходить вакцинация основных групп риска.
