Вы в гостях у пользователя

Провизор
Уровень I

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Правительство Индии среагировало на смерть детей от сиропов

ВОЗ связывает индийские сиропы от кашля со смертью по меньшей мере 141 ребенка в Гамбии, Узбекистане и Камеруне. Как ранее выяснил Reuters, один из производителей в 2022 году закупал непрофильное сырье. Так, при создании своих лекарств вместо фармацевтического пропиленгликоля (основа для сиропа) компания применяла более дешевый промышленный.

Индийские власти приняли правительственное постановление, которое устанавливает новые стандарты работы для местных производителей в фармацевтической отрасли. В соответствии с опубликованным уведомлением от 28 декабря 2023 года, производители должны нести ответственность за качество продукции и удостовериться, что она безопасна, соответствует лицензионным требованиям и не представляет угрозы для пациентов.

Помимо этого, компании теперь обязаны выпускать готовый продукт на рынок только после получения «удовлетворительных результатов» испытания ингредиентов, а также сохранять достаточное количество образцов промежуточных и готовых продуктов для повторных тестирований.

В августе Минздрав Индии сообщил, что из 162 проверенных фармпредприятий, 8500 малых заводов не соответствуют международным стандартам, так как они не проводят тестирование входящего сырья.

GxP news

Материалы по теме:
Процедура ускоренной регистрации лекарств продлена Правительством до 1 января 2022 года Проект «Санитарный щит» Минздрав отменил госрегистрацию 7 препаратов Правительство утвердило новый риск-ориентированный надзор за оборотом лекарств Объявлено об изъятии серии препарата «Ксарелто»
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Комментарий
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии