«Р-Фарм» выводит на рынок уникальный препарат
Лекарственный препарат Кинерет (МНН: Анакинра), антагонист IL-1, разработанный биофармацевтической компанией Sobi и зарегистрированный в России в 2021 году группой компаний «Р-Фарм» и рекомендованный Минздравом к включению в перечень ЖНВЛП, выходит на российский рынок, — об этом сообщает пресс-служба группа-компаний.
Препарат Кинерет предназначен для терапии аутовоспалительного заболевания криопирин-ассоциированного периодического синдрома (КАПС), а также ряда других опасных заболеваний — семейной средиземноморской лихорадки, системного ювенильного идиопатического артрита и болезни Стилла взрослых.
КАПС — редкое аутовоспалительное генетическое заболевание. В основном им страдают дети, при этом его тяжелые формы при отсутствии лечения с высокой вероятностью приводят к инвалидизирующим и смертельным последствиям. Так, смертность в детском возрасте при криопирин-ассоциированном периодическом синдроме составляет 20%.
Препараты, блокирующие IL-1, в настоящее время являются стандартом лечения CAPS, а успешное лечение может привести к полному исчезновению симптомов у большинства пациентов.
Целью анти-IL-1 терапии является подавление системного воспаления, предотвращение повреждения органов и улучшение качества жизни пациентов. При этом направленная на IL-1 терапия должна начинаться на ранней стадии заболевания. Это позволяет контролировать воспаление и предотвратить или отсрочить развитие и прогрессирование необратимого повреждения органов.
В связи с этим, одной из основных проблем медикаментозного лечения является несвоевременное начало терапии, в том числе, из-за отсутствия доступных препаратов для назначения младенцам.
Преимущество Кинерета, единственного зарегистрированного в России рекомбинантного антагониста рецептора интерлейкина-1, заключается в том, что для терапии КАПС его можно применять взрослым и детям с восьми месяцев и массой тела от 10 кг.
При этом препарат поставляется в предзаполненных градуированных шприцах, что облегчает введение лечебной дозы и дает возможность проводить терапию в домашних условиях.
Благодаря благоприятному профилю эффективности и безопасности, а также конкурентной цене препарат стал доступен российским пациентам, в том числе по программе обязательного медицинского страхования.
Криопирин-ассоциированные периодические синдромы (Cryopyrin-associated periodic syndromes, CAPS) группа аутовоспалительных заболеваний, включающая семейный холодовой аутовоспалительный синдром (Familial cold autoinflammatory syndrome, FCAS); синдром Макла—Уэллса (Mackle—Wells syndrome, MWS); младенческое мультисистемное воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal-onset multisystem inflammatory disease/Chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome, NOMID/CINCA).
КАПС — это редкие (орфанные) заболевания, характеризующиеся хроническим течением, первые проявления которых могут быть достаточно серьезными. По мировым оценкам, распространённость составляет от 1 до 3 случаев на миллион человек.
Симптомы, наблюдаемые при CAPS2: лихорадка, сыпь, головная боль, утомляемость, симптомы со стороны костно-мышечной системы (артралгия, артрит, миалгия), проявления со стороны глаз, органа слуха и нервной системы.
Симптомы заболевания различаются по тяжести и часто уже присутствуют в детском возрасте, однако диагноз в ряде случаев устанавливается с задержкой.
В связи с развитием системы диагностики и началом с января 2021 ведения регистра больных с орфанными заболеваниями выявляемость КАПС выросла в 5 раз за 2020-2021 гг.
