Регистрация препарата-дженерика не нарушает патент
Процесс подготовки к регистрации и регистрация воспроизведенного лекарства или так называемого дженерика не нарушают патент на оригинальный препарат. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава России, комментируя иск AstraZeneca к министерству. AstraZeneca до этого обратилась в арбитражный суд Москвы с заявлением о признании незаконным решения Минздрава об официальной регистрации аналога онкопрепарата осимертиниб.
Дженерик оригинального лекарства шведско-британского производителя был зарегистрирован компанией «Аксельфарм» в мае 2023 года. По имеющимся сведениям ГРЛС, «Аксельфарм» подала документы на регистрацию осимертиниба в декабре 2020 года. AstraZeneca подала иск в 2021 году на компанию «Аксельфарм» по причине нарушения патентных прав, связанных с осимертинибом. До 2032 года действует Евразийский патент на оригинальный препарат от AstraZeneca «Тагриссо».
“В соответствии с позицией Высшего Арбитражного суда Российской Федерации действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не является нарушением патента”, – заявили в пресс-службе.
