Росздравнадзор обновил список спиртосодержащих медицинских изделий
Список спиртосодержащих медицинских изделий, не подлежащих госрегулированию, был обновлен специальной комиссией Росздравнадзора. Согласно данным ведомства, в нем теперь на 110 позиций больше.
Были рассмотрены 372 предложения по включению их в перечень. Также комиссия исключила из общего списка медизделий 5 наборов реагентов, предназначенных для выявления РНК коронавируса.
Под требования Росалкогольрегулирования не попадают медизделия, соответствующие одному из 3 условий: если объем тары с учетом этилового спирта не позволяет его использовать в качестве заменителя алкогольной продукции; стоимость как минимум на 20% превышает розничную цену на алкоголь крепостью свыше 28°; функциональное назначение медизделия не позволяет использовать его в качестве суррогата.
С весны 2023 года Правительством РФ были утверждены новые правила формирования перечня — из него убрали информацию о производителях и сняли ограничение о пересмотре перечней медизделий не чаще 1 раза в год.
Изменения были связаны с внедрением ускоренного порядка регистрации медизделий, в связи с чем пересмотр списка не чаще одного раза ежегодно перестал быть целесообразным.
