Сертификат GMP ЕАЭС получила компания «Фармасинтез»
Компания «Фармасинтез» получила сертификат GMP/EAEU/RU/00016-2021 о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, — сообщает фармпроизводитель на своём сайте.
Сертификация по стандарту GMP является важной процедурой для любой фармацевтической компании, поскольку обеспечивает серьезные преимущества:
— возможность вывода продукции на международные рынки
— возможность привлечения инвесторов для реализации проектов по расширению производства
— участие в конкурсном отборе поставщиков, в том числе для государственных закупок.
Основной целью процесса сертификации предприятия на соответствие стандарту GMP в международной практике является подтверждение надлежащего функционирования фармацевтической системы качества производителя, обеспечивающее те показатели безопасности и эффективности лекарств, которые были заложены в них на этапе разработки и проверены в ходе клинических исследований. Лекарственные препараты на таких предприятиях производятся в условиях, позволяющих минимизировать риск для пациентов, связанный с безопасностью и качеством продукта.
В сообщении говорится, что в конце прошлого года сотрудники «Братскхимсинтез» прошли обучение требованиям GMP ЕАЭС.
Группа компаний «Фармасинтез» одной из первых в России оформила регистрационное удостоверение по правилам ЕАЭС. Документы нового формата получил противовирусный препарат «Номидес» (МНН Осельтамивир).
