Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
29.03.2023
Created with Pixso. ~ 10 мин

В положение о системе маркировки ЛС внесены изменения

Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 24.03.2023 № 468 опубликовано 27 марта.

Основное изменение — уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия ЛС из оборота. Этот период сокращён с 45 до 30 календарных дней.

Также были объединены системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих ЛС.

Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.

Также новое постановление содержит большое количество косметических изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством. 

Материалы по теме:
Агентство по борьбе с коррупцией Монголии проверит более 200 чиновников, связанных с фармацевтическим бизнесом Сроки ликвидации изъятых фальсифицированных лекарств установлены Правительством Оборот препаратов, зарегистрированных по ускоренной схеме, будет продлён Проект эксперимента по маркировке антисептиков представлен на обсуждение Порядок помощи подопечным фонда «Круг добра» утверждён Председателем правительства

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.