Второе средство моноклональных антител для защиты от РС-инфекции одобрено FDA
Федеральное Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат моноклональных антител нирсевимаб-алип под торговым названием «Бейфортус» для предотвращения заболеваний нижних дыхательных путей, которые были спровоцированы респираторносинцитиальным вирусом. Он создан для детей, родившихся во время эпидемийного сезона РС-инфекции. Помимо этого, препарат разрешен к использованию у детей до 24 месяцев с высоким риском развития тяжёлого течения инфекции. На официальном сайте ведомства
размещеносообщение об одобрении.
«Бейфортус» является вторым после паливизумаба («Синагис») препаратом моноклональных антител, предназначенных для предотвращения РС-инфекции и направленным на Fбелк вируса. За безопасность и эффективность «Бейфортуса» от компании АстраЗенека (AstraZeneca) были взяты испытания в 3 клинических исследованиях. Процент эффективности, дающий защиту при РС-инфекции составил: около 70%, 75% или аналогично «Синагису» В список побочных эффектов, отмеченных врачами, вошли в основном сыпь и реакции на месте инъекции.
