Новости отечественной фармы за август: анальгетики

Препараты с обезболивающим действием, а именно анальгетики, анальгетики-антипиретики, НПВС, высоко востребованы как среди потребителей, так и в условиях ЛПУ.

Рост продаж в аптечном сегменте наблюдается ежегодно, причем не только за счет отечественных препаратов, но и за счет достаточно дорогостоящих импортных. Оказывается, на этот тренд мало влияют задержки с поставками и увеличение цен на лекарства.

Госпитальный сегмент испытывает свои сложности: регуляторные ограничения и прекращение регистрации рецептурных препаратов осложняют работу врачей и состояние пациентов, в частности при проведении экстренных и плановых операций. Поэтому нельзя пройти мимо новостей об отечественном производстве госпитальных анальгетиков и обезболивающих средств.

Новое как незабытое старое

Анальгетики для анестезиологии и реаниматологии

Одна из важных новостей августа — начало поставок в ЛПУ отечественного опиоидного анальгетика ремифентанила (МНН и ТН), который теперь производится на Московском эндокринном заводе. Официально заявлено, что препарат станет доступен в сентябре, а до конца года будет выпущено 25 тыс. флаконов.

Ремифентанил — короткодействующий (время действия — 5–10 минут) общий анестетик из группы опиоидных анальгетиков, применяющийся в анестезиологической практике. Ранее препарат присутствовал на отечественном рынке под торговой маркой Ултива (Ultiva), но на дату 15.05.2020, регистрация препарата в РФ была отменена.

Также в телеграм-канале Дениса Проценко, директора «Коммунарки», широко известной после коронавирусной пандемии, сообщается, что тот же производитель будет выпускать и морфин для интратекального введения (в спинномозговой канал). Однако предположительная дата выхода препарата пока неизвестна.

Выпуск двух отечественных рецептурных анальгетиков для применения в ЛПУ расширит возможности анестезии у пациентов во время кратких оперативных вмешательств (ремифентанил) и возможности обезболивания после полноценных хирургических операций (морфин). Профессиональное сообщество очень ждет выхода этих препаратов.

Анальгетики: другие, но не последние

В августе перерегистрированы (по правилам ЕАЭС) также опиоидный анальгетик буторфанол (МНН и ТН, Московский эндокринный завод) в виде раствора для инъекций и комбинированный обезболивающий препарат на основе парацетамола и трамадола — Парацетамол + Трамадол Органика (ТН, АО «Органика») в виде таблеток.

Среди обезболивающих с другим механизмом действия, а именно НПВС, в этом списке присутствуют также препараты на основе кетопрофена (МНН) — Кетопрофен-ЭСКОМ (ТН, ООО ХФК «МИР») и Кеторолак Реневал (ТН, АО «ПФК Обновление») в виде растворов для инъекций.

Инновации как путь к фармакологии мечты

Новый анальгетик без привыкания

В России скоро стартуют клинические исследования нового препарата с обезболивающим эффектом, аналогичным таковому у опиоидных анальгетиков, однако в результате его применения не формируется зависимость. Молекула, выделенная российскими учеными из морской анемоны, в исследованиях на животных показала выраженное противовоспалительное и анальгетическое действие. Производство будет организовано на базе центра вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Важной характеристикой нового препарата является способность уменьшать разные виды боли, например, боль после хирургического вмешательства или при онкологических заболеваниях.

Отечественные препараты для лечения других заболеваний

Эстрогены для гормональной заместительной терапии

Трансдермальный гель — новая лекарственная форма известной линейки препаратов (ДляЖенс ^® диол), содержащих эстрадиол, запущена в производство компанией «Фармсинтез».

Трансдермальное введение эстрогенов, которое может быть показано при естественной или искусственной менопаузе, имеет преимущества: позволяет избежать первичного метаболизма в печени, так как всасывается из подкожной жировой клетчатки и обеспечивает более стабильный уровень гормонов в крови без резких пиков. Такой путь введения снижает риск побочных эффектов и тромбообразования, улучшает переносимость длительной терапии и снижает нагрузку на печень.

Сейчас в аптеках есть только один трансдермальный гель с эстрадиолом (Эстрожель^®). Ожидается, что с появлением нового препарата у покупательниц будет альтернатива, в первую очередь по стоимости.

Анксиолитик с двойным механизмом действия

Анксиолитик этифоксин под торговым названием Анкзилера ^® теперь выпускается компанией «Нижфарм». Выраженный транквилизирующий эффект в сочетании с более благоприятным профилем безопасности по сравнению с производными бензодиазепина выделяют его из ряда препаратов группы анксиолитиков. Оригинальным препаратом этифоксина является Стрезам ^®, который также зарегистрирован в России.

Двойной механизм действия этифоксина заключается в следующем: препарат помогает нервным клеткам лучше использовать тормозной нейромедиатор ГАМК, что снижает тревогу; он также активирует особый белок в митохондриях клеток, что приводит к увеличению производства природных успокаивающих веществ в мозге. В результате препарат помогает снять тревогу и улучшить эмоциональное состояние без сильного седативного эффекта и риска привыкания.