Персонализированная противоопухолевая вакцина «Неоонковак» допущена к клиническому применению
Министерство здравоохранения России разрешило клиническое применение персонализированной противоопухолевой mРНК-вакцины «Неоонковак» у взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи. Об этом сообщил главный онколог Минздрава РФ Андрей Каприн.
Ключевые моменты разрешения:
— На начальном этапе «Неоонковак» применяется в комбинации с иммунотерапией, что может усилить противоопухолевый эффект и улучшить выживаемость пациентов.
— Вакцина создается по индивидуальному генетическому профилю опухоли каждого пациента: анализируют мутации, подбирают уникальный набор mРНК-кодов, который «обучает» иммунную систему распознавать и уничтожать злокачественные клетки.
— Технология персонализации означает, что каждый флакон препарата уникален, а порядок получения вакцины и алгоритм заказа будут подробно разъяснены в ближайшее время Минздравом.
До сих пор подобные mРНК-вакцины проходили лишь в рамках клинических исследований. По словам Андрея Каприна, разрешение на клиническое применение «Неоонковак» стало результатом многолетней работы ученых и регуляторов, а также началом новой эры в персонализированной онкологии.
Решение Минздрава стало знаковым этапом: теперь врачи смогут предлагать пациентам инновационный, таргетный инструмент борьбы с агрессивной меланомой, опираясь на генетический портрет опухоли. При этом все дальнейшие инструкции по логистике, производству и распределению персонализированных доз «Неоонковак» будут опубликованы официально — регулятор обещает выпустить подробные методические рекомендации.
