Полисан получил сертификат GMP ЕАЭС
ООО «НТФФ «Полисан» опубликовала на своём сайте информацию о получении компанией сертификата GMP/EAEU/RU/00097-2021 о соответствии фармацевтического производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
«Наличие сертификата полностью отвечает процедуре регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Он равно признается всеми государствами – членами ЕАЭС, что исключает необходимость периодического подтверждения соответствия производства требованиям национальных GMP», — говорится в сообщении.
Правила GMP ЕАЭС являются практически аутентичным переводом правил GMP ЕС, что даёт преимущества компаниям, имеющим международные рынки. Поддержание фармацевтической системы качества в актуальном состоянии проводится по единым требованиям, без необходимости учета особенностей национальных требований.
Системе качества компании «Полисан» не потребовалась какая-либо серьезная актуализация, так как она разрабатывалась и поддерживается с учетом современных требований в международной регуляторной практике. Правила GMP ЕАЭС утверждены 03 ноября 2016 года, а требования их были внедрены в систему качества компании еще раньше.
