В США препарат против депрессии на основе кетамина получил статус Fast Track
FDA присвоило статус Fast Track препарату NRX-100 с действующим веществом кетамин, который является вспомогательным при лечении депрессии. Американская компания NRx Pharmaceuticals разработала инъекционное средство, направленное в первую очередь на купирование острых суицидальных состояний.
Согласно сообщению компании, кетамин в течение многих лет был известен своими антидепрессивными свойствами и врачи назначали его офф-лейбл для лечения неврологических расстройств. На данный момент нет ни одного препарата, одобренного FDA с МНН кетамин для лечения «суицидальной депрессии».
В начале весны 2023 года NRx Pharmaceuticals собирается подать заявку в FDA на одобрение препарата, а к ноябрю того же периода компания планирует вывести его в гражданский оборот. На данный момент у компании уже есть договор с Nephron Pharmaceuticals, которая начнет его массовое производство после одобрения.
За 2000-2021 годы число суицидов среди американцев увеличилось примерно на 36%, причем в 2021 году эта причина смерти стала второй среди лиц 10–14 лет и возрастной группы 20–34 года.
Ранее появилась информация о том, что в августе 2023 года FDA впервые одобрило препарат для лечения послеродовой депрессии. Им стало лекарственное средство Zurzuvae (зуранолон). Согласно инструкции, при депрессии после беременности или родов его следует принимать однократно в сутки на протяжении 2 недель.
